Транскатетерный сердечный клапан Myval THV предназначен для лечения аортального стеноза.
Клапан Myval THV одобрен CE и CDSCO (Центральная организация по контролю качества лекарственных средств, Индия).
Транскатетерная замена аортального клапана (TAVR) или транскатетерная имплантация аортального клапана (TAVI) - минимально инвазивная операция на сердце, выполняемая для замены стенозированного аортального клапана в сердце.
Эта новая интервенционная техника похожа на ангиопластику и выполняется в лаборатории катетеризации сердца.
TAVR/TAVI позволяет вернуться к обычной деятельности быстрее, чем после операции на открытом сердце.
Клинические исследования показали, что процедура Myval TAVR имеет более низкую частоту смерти и инсульта по сравнению с операцией на открытом сердце. TAVR может сократить время восстановления, что позволяет пациентам быстрее вернуться к повседневной деятельности.
Каркас клапана изготовлен из сплава кобальта, что обеспечивает высокую радиальную прочность и рентгеноконтрастность. Трехстворчатая часть клапана изготовлена из бычьего перикарда, обработанного по запатентованной технологии Meril против кальцификации. Каркас снаружи покрыт полимерным покрытием для закрытия микроканалов и снижения параклапанной утечки.
Клапан поставляется различных размеров; 20 мм, 21,5 мм, 23 мм, 24,5 мм, 26 мм, 27,5 мм, 29 мм.
Верхняя половина клапана имеет сотовую конструкцию с «открытыми» ячейками, которая гарантирует, что коронарный кровоток не будет нарушен. А нижняя половина имеет конструкцию с «закрытыми» ячейками, которая обеспечивает высокую радиальную прочность и эффективную фиксацию.
Уникальная конструкция клапана в виде «гибридных сот» позволяет врачу точно расположить новый сердечный клапан в естественном положении. Такое точное позиционирование гарантирует отсутствие нарушений проводящей системы.
В сжатом состоянии аортальный клапан Myval THV помещается в проводнике.
Система доставки транскатетерного сердечного клапана представляет собой систему доставки стента по проводнику, предлагаемую к поставке с полезной длиной 120 см с длинной баллона 30 мм и разными диаметрами баллона. Система совместима с проводником 0.035” и минимальной длиной 260 см.
При установке Myval THV проводник с клапаном под рентгеновским контролем вводится в позицию естественного аортального клапана. После расположения клапана в нужном положении баллон навигатора надувается путем ввода нужного объема смеси солевого раствора и контрастной среды.
Затем баллон сдувается, и катетер извлекается.
Транскататерный сердечный клапан Myval THV применяется для облегчения аортального стеноза у пациентов с заболеваниями сердца по причине тяжелого естественного кальцифицирующего аортального стеноза и у пациентов с высоким риской открытой операции на сердце.
Применение Myval THV противопоказано в следующих случаях:
- пациентам с гиперчувствительностью или аллергической реакцией на аспирин, гепарин, клопидогрел, тиклопидин, кобальт, хром, никель или любую контрастную среду.
- пациентам, которым противопоказана антиагрегантная и/или антикоагулянтная терапия.
- в случаях, когда анатомические или клинические состояния делают транскатетерное протезирование аортального клапана нецелесообразным.
- в случаях, когда запрещены оперативные вмешательства на сердце, такие как текущий инфекционный эндокардит или другая инфекция.
